Хитрость с БАДами
Суд признал запрещенной информацию на американском сайте с продажами БАД
1 сентября в России вступил в силу новый порядок онлайн-продажи безрецептурных медицинских препаратов. Лекарства теперь можно покупать на интернет-площадках, но продавцами могут выступать только лицензированные аптеки. Практически одновременно с этим нововведением, в конце августа, суд Барнаула признал незаконным распространение информации о продаже специализированной пищевой продукции, опубликованной на сайте американского интернет-магазина iHerb в Российской Федерации. Доступ к ресурсу может быть заблокирован. Одним из нарушений стала продажа БАД с рецептурными препаратами, что недопустимо даже по обновленному законодательству. Вместе со специалистами мы разбираемся в ситуации.
Иск против iHerb подала прокуратура, которая провела проверку по запросу главы Алтайской краевой общественной организации потребителей «Народный контроль» Николая Якушева. Он пояснил: на сайте размещена информация о свободной продаже товаров, содержащих запрещенные к обращению в РФ товары. Речь идет о перечне «1.1. Растения и продукты их переработки, содержащие психотропные наркотические, сильнодействующие вещества» из Приложения № 7 к регламенту Таможенного союза.
Следует добавить: гомеопатические препараты предлагаются под видом биологически активных добавок (БАД) без регистрационного удостоверения и специального питания для спортсменов, ввоз которых без специального разрешения Минспорта РФ запрещен. В документах говорится о более чем 2000 наименований лекарственных средств, не соответствующих требованиям, о нарушении Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», запрещающего продажу продукции, содержащей незарегистрированные лекарственные средства, на территории Российской Федерации, а также Постановления Правительства № 778 об ограничении ввоза товаров из стран, которые ввели санкции против России.
Главный внештатный специалист, клинический фармаколог Минздрава Татарстана Максим Максимов показал суду, что предлагаемые гормональные препараты небезопасны, так как влияют на иммунную систему. Список побочных эффектов обширен, а использование таких препаратов без консультации специалистов представляет угрозу для жизни и здоровья. Как отметила Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций, препараты представлены на сайте под видом БАД. Это означает, что они не проходили клинических испытаний в объемах, необходимых для лекарств, и не были зарегистрированы в стране как лекарственные препараты.
"Предложение к продаже незарегистрированных рецептурных лекарственных препаратов несет серьезные риски для здоровья потребителей, а также нарушает законодательство в сфере обращения лекарственных препаратов. Это существенные нарушения требований по маркировке лекарственных средств, а также правил дистанционной торговли лекарственными средствами, которые предполагают получение соответствующего специального разрешения Росздравнадзора. По нашему мнению, необходимы жесткие меры для предупреждения подобных нарушений, которые вводят в заблуждение потребителей. И упреждающие меры должны быть гораздо жестче, чтобы пресекать на корню сами попытки "перехитрить" законодательство", - считает эксперт.
Одним из нарушений стала продажа БАД, содержащих рецептурные препараты, что также недопустимо по обновленному законодательству.
По словам Марии Литвиновой, исполнительного директора Ассоциации аптечных учреждений (СОЮЗФАРМА), они даже придумали термин «мистификация» для продажи лекарств на рынке под видом пищевых добавок.
"Это когда априори мы принимаем, что если препарат зарегистрирован в какой-то стране, то и у нас он тоже имеет право продаваться, - поясняет Мария Литвинова. - Но все препараты, которые у нас продаются, должны получать подтверждения, проходя сертификацию по нашим нормам".
При этом, как отмечают эксперты, угрозы дефицита из-за блокировки деятельности трансграничных сервисов не предвидится.
"Мы видим, что в обороте на российском рынке сегодня сформирован профицит всех витаминов, аминокислот, нутрицевтиков, - рассказывает генеральный директор аналитического агентства "ДСМ групп", специализирующегося на исследованиях фармацевтического рынка, Сергей Шуляк. - Речь идет, в том числе и о витаминах, например, с высокими дозировками, тот же витамин D представлен в аптеках с содержанием 4000 МЕ и 10 000 МЕ с одной лишь разницей, что зарегистрированы они в качестве лекарственных средств, что абсолютно справедливо. Таким образом, в России есть полный спектр аналогов трансграничной продукции, что-то в виде БАДов, а что-то - в форме лекарственных препаратов, рисков дефицита не прогнозируется. При этом возникает справедливый вопрос, почему трансграничные сервисы не хотят работать в легальном поле, особенно учитывая, что в России самый низкий порог входа на рынок - регистрация БАД в РФ стоит порядка 200 тысяч рублей в отличие от того же Китая, где эта процедура обойдется в 50 тысяч долларов".
У экспертов также есть вопросы о маркетинговых стратегиях интернет-рынков. По некоторым данным, блогеры, работающие по реферальным программам, могут продвигать эти продукты, когда продавец делится с ними частью прибыли за каждого нового покупателя.
Сопредседателя Общероссийского союза общественных объединений пациентов Яна Власова беспокоят примеры, когда люди без медицинского образования начинают выступать в роли «интернет-врачей» и под видом БАД рекламировать населению незарегистрированные лекарства, это может нести высокий риск серьезных осложнений. Похоже, это становится «легким» способом заработка в сети, ради которого некоторые готовы «сотрудничать» даже с сомнительными рынками.
"Ужасно, когда подобные "бизнес-структуры", по сути, подкупают блогеров, которые в свою очередь ради личной коммерческой выгоды навязывают населению [желание] потреблять продукцию с запрещенными компонентами, продукцию опасную, не изученную и не прошедшую каких-либо исследований. Это может приводить к развитию новых патологий… - Отмечает Власов. - Государственному регулятору необходимо внимательно контролировать сферу интернет-торговли БАД и ограждать население от потребления опасной продукции и незарегистрированных лекарственных средств. Хорошо, что прокуратура обратила внимание на подобную категорию нарушений, и государственные структуры начали заниматься этой важной проблематикой".
"Все это, конечно же, ставит под удар здоровье населения и работу, проделанную правительством по надлежащему и безопасному развитию доступности лекарств для населения, - резюмирует доктор медицинских наук, профессор РАН Сергей Колесников. - Неконтролируемый доступ к запрещенным продуктам очень широкого круга лиц, в том числе и с тяжелыми заболеваниями, отягчается фактами оказания информационного давления на пациентов непрофессиональными блогерами, выдающими себя за врачей. А заинтересованность у них, как правило, одна - чтобы как можно больше подписчиков в их социальных сетях воспользовались промокодом, по которому в дальнейшем данным блогерам будет выплачено вознаграждение за каждый проданный товар, что, конечно, аморально, поскольку может привести к так называемой ятрогении - заболеваниям от употребления лекарств".
Источник: